2014年9月18日,國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布《關于柴黃膠囊等21種藥品轉換為非處方藥的通知》,我公司獨家專利產品金蟬止癢顆粒轉換為甲類非處方藥。
我司金蟬止癢顆粒由處方藥轉換為甲類非處方藥,是根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,由國家食品藥品監督管理總局組織專家論證和審定的,其規格為每袋裝8克、每袋裝6克(無蔗糖)。
此次轉換表明:我司金蟬止癢顆粒符合“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的原則,使其無需醫生開處方患者便可自行購買,這為患者提供了自助購買藥品的便捷,同時也為該品種在更廣的零售藥店銷售提供了可靠的保證。
處方藥,簡稱Rx,是為了保證用藥安全,由國家衛生行政部門規定或審定的,需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人員開寫處方出售,并在醫師、藥師或其它醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品。非處方藥,簡稱OTC,是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經國家衛生行政部門規定或審定后,不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。