2000病例再評價,小兒黃龍顆粒四期臨床試驗啟動

希爾安藥業  2017/11/14  來源: 本站

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2015年8月16日,小兒黃龍顆粒四期臨床試驗啟動會在哈爾濱友誼宮順利召開,9家在國內具有影響力的國家藥物臨床試驗機構牽頭參與了本期臨床試驗,以后擬陸續邀請36家醫院參與到臨床研究中,將累計觀察病例2000例以上。

 

 

參加此次臨床試驗啟動會的首批牽頭單位,包括天津中醫藥大學第一附屬醫院、重慶醫科大學附屬兒童醫院、浙江大學醫學院附屬兒童醫院、中南大學湘雅二醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、江蘇省中醫院、河南中醫學院第一附屬醫院、湖北省中醫院、遼寧中醫藥大學附屬醫院等9家國家藥物臨床試驗機構。我公司副總經理呂姍珊出席會議,并就相關產品的背景資料向各位領導及專家做了介紹。

會議著重討論了小兒黃龍顆粒Ⅳ期臨床試驗方案,從藥品注冊、倫理、深度挖掘本品臨床價值、更好的結合市場推廣等多個角度,就受試者的年齡選擇、療程設計、給藥劑量、合并用藥等內容進行了廣泛討論,與會專家提供了寶貴的意見和建議。下一步將結合各方意見和建議,盡快完善臨床試驗方案,盡快推動臨床試驗進入病例觀察階段。

小兒黃龍顆粒是我公司研制的治療注意缺陷多動障礙(ADHD)的中藥六類新藥,商品名“專注寧”,于今年5月正式上市銷售,其四期臨床試驗,旨在廣泛應用的條件下,進一步評價本品的安全性和有效性,其累計觀察病例將超過2000例,并將陸續邀請36家醫院參與到臨床研究中,整個研究工作將在2018年全部結束。
 

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