2013年底,我公司新廠全面竣工投產,口服制劑車間生產場地,由原來的2個潔凈區(固體制劑和液體制劑)擴張為4個潔凈區(膠囊劑和片劑,顆粒劑和丸劑,口服液體制劑,洗液和軟膏劑……潔凈區分開后,不但產能擴張了,而且不同劑型分線生產,減少了污染和交叉污染的可能,降低了質量風險發生的可能性?诜苿┸囬g面積是擴大為原來的近3倍,車間作業場地寬敞,更有利于組織生產。車間功能區劃配備完善,規劃布局合理,減少了人流、物流距離,生產流程更加科學完善,從而大大提高了生產效率。車間的空氣潔凈級別由原來的三十萬級提升為D級(相當于十萬級,即每立方米空氣中的最大允許粒子數不超過10萬個)。
2013年底,我公司新廠全面竣工投產,口服制劑車間生產場地,由原來的2個潔凈區(固體制劑和液體制劑)擴張為4個潔凈區(膠囊劑和片劑,顆粒劑和丸劑,口服液體制劑,洗液和軟膏劑……潔凈區分開后,不但產能擴張了,而且不同劑型分線生產,減少了污染和交叉污染的可能,降低了質量風險發生的可能性?诜苿┸囬g面積是擴大為原來的近3倍,車間作業場地寬敞,更有利于組織生產。車間功能區劃配備完善,規劃布局合理,減少了人流、物流距離,生產流程更加科學完善,從而大大提高了生產效率。車間的空氣潔凈級別由原來的三十萬級提升為D級(相當于十萬級,即每立方米空氣中的最大允許粒子數不超過10萬個)。
全新的口服制劑車間嚴格按照2010版藥品生產質量管理規范(GMP)進行管理和生產,并結合車間實際編制了新的生產管理規程和生產操作規程,對車間員工進行了嚴格、系統的培訓,保證了藥品生產的質量。車間于2014年初通過了新版GMP認證。
組織了多期《全面質量管理》、《安全生產管理》和新版GMP培訓活動,通過學習,增強了管理人員和操作人員的專業水平、責任意識、質量意識,為提高產品質量提供了幫助。
袁
強 譚 強