日前,2016年度中華中醫藥學會科學技術獎獲獎項目揭曉,我司申報的“治療小兒多動障礙注意力缺陷的中藥新藥及產業化”項目獲得三等獎,陳犁總經理是該項目的第一完成人。
該項目研究成果小兒黃龍顆粒為我公司具獨立自主知識產權的原三類中藥新藥,處方源自中醫名家呂繼端教授,治療兒童多動癥,由我司歷時10余年按照《藥品注冊管理辦法》、《中藥新藥研究技術指導原則》通過對處方、工藝、質量標準、穩定性、藥理毒理及1000多例病例臨床試驗等進行系統研究,于2011年12月底獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書(證書編號:國藥證字Z20110019),先后被列入國家科技型中小企業創新基金、國家“重大新藥創制”專項、重慶市科技攻關計劃項目進行研究。
小兒黃龍顆粒商品名專注寧,是自《藥品注冊管理辦法》實施以來國內首個經臨床驗證效果明確的治療小兒多動癥的自主創新中藥新藥,由此制定了兒童注意力缺陷多動障礙國際診療指標評價體系,創建了中藥治療兒童多動癥的動物模型(臨床控顯率52.79%,有效率84.55%),成果關鍵技術已在重慶國泰康寧制藥有限責任公司、重慶希爾安藥業有限公司、重慶科潤生物醫藥研發有限公司等單位推廣應用,效果良好。