過去的2014年，在我們整個團隊長時間的艱苦努力和奮力鏖戰下，公司順利通過了新版GMP認證，使我們的新廠獲得了生產資質，實質上就是為我們公司進入市場拿到了準入的門票，開啟了希爾安藥業輝煌的新篇章。
相比98版GMP標準，新版GMP標準對企業的軟件和硬件的要求都提高到了一個非常高的水平，提出了質量管理體系、質量風險評估等全新概念，真正達到了與國際最先進水平的接軌。兩版規范的難度跳躍非常之大，且國家將非無菌藥品的新版規范的強制通過時間規定在2015年12月31日前，并號召有能力的生產企業提前進行認證。
為確保公司新版《藥品生產質量管理規范》認證準備工作的順利進行，力爭在最短的時間內通過認證，以配合全國范圍內的新一輪藥品招投標工作，2013年8月8日，公司成立了以呂姍珊副總經理為組長，陳云、劉勇、孫承渝為副組長，并包括其它生產、質量、技術、物料等部門的相關工作人員為成員的GMP認證工作小組，由質量管理部牽頭，詳細擬定了新廠新版GMP認證計劃，負責所有軟件的起草、審核和頒發工作；負責工程建設與文件驗證工作的匹配；負責協調搬遷工作的相關事宜；負責組織各認證參與部門完成相應記錄、檔案、代表品種生產、現場布置及其它認證前需準備的工作。
通過新版GMP認證，嚴格按照新版GMP要求生產，是公司產品質量可靠的最有力的證明，是企業生產質量管理達到一個新的高度的標志，是關乎咱們公司可持續發展的大事。為此，我們將不惜一切代價通過新版GMP認證；為此，我們手挽手、肩并肩，開始了近一年的高壓力、高強度的戮力鏖戰。
從認證小組成立到取得新版GMP證書，歷時33周共238天，我們共完成6個大類、19個亞類、1967個文件的制作，其中包括工藝規程15個、質量標準372個、標準管理規程221個、標準操作規程792個、確認與驗證285個、記錄262個，風險評估20個，整理和書寫記錄上萬份；認證檢查涉及到合川及大石兩個廠區，包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、中藥提取等15個劑型。
2014年1月10日，我們公司成功通過重慶市食品藥品監督管理局專家組的現場檢查；4月10日，獲得了國家新版《藥品GMP證書》；所有在產的15條生產線一次性通過！而且比國家強制通過時間提前了近兩年！自此，我司成為全國為數不多全公司所有劑型一次性通過新版GMP認證的藥品生產企業，這標志著公司藥品質量管理又上了一個新的臺階，走在了全國同行的前列，完美詮釋了公司“德布天下，藥濟蒼生”的企業理念。
新版GMP認證工作時間緊、工作量大，我們連續7個多月沒日沒夜的加班，經常睡夢中都在惦記著自己白天沒做完的事兒，好幾個質量管理部的同事都曾累倒住進了醫院。然而再苦再累我們都咬都會牙關堅持著，直到通過認證！認證結束恢復正常上班后的很長一段時間，我們都平靜不下來，我們心里比誰都知道這個證書來得多么的不容易，但我們更多的是欣喜，畢竟我們懷揣著堅定的信念取得了最終的勝利，收獲了成功的喜悅。
前行的路每一天都充滿著挑戰，我們還有很遠的路要走，有更多的目標要實現！載著歡笑和淚水，我們又站在2015年的新起跑線上，并漸漸明白：很多東西就掌握在自己手中，比如快樂；比如選擇；比如努力！只有把命運掌握在自己手中，才能尋找到生命的亮光！無論何時要相信自己，很多事不是看到了希望才去堅持，而是堅持了才有了希望！有了希望就有把希望變成現實的可能！所以讓我們大膽的放飛夢想，為了公司更美好的明天努力，堅持！
質量管理部 林 靜
2015年4月13日
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