金蟬止癢膠囊增加適應癥臨床啟動會在渝召開

為了更好地指導醫生及患者合理用藥，發揮金蟬止癢膠囊在臨床中治療急性濕疹和亞急性濕疹的價值，體現出它的臨床優勢和特點。2018年1月21日上午，金蟬止癢膠囊增加適應癥臨床啟動會及方案討論會在重慶世紀金源飯店順利召開。

本次會議主要任務及目的是討論臨床試驗方案。參會單位為牽頭單位湖南省中醫院，參與單位北京中醫藥大學東方醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、山東省中醫院、貴陽中醫學院附屬第一醫院、云南省中醫醫院、重慶市中醫院7家藥物臨床試驗專業機構及統計單位第三軍醫大學。會議由本項目PI、中華中醫學會皮膚科分會主任委員、湖南省中醫院皮膚科主任楊志波教授主持，湖南省中醫院朱瑩副院長、北京中醫藥大學東方醫院李元文副院長、貴陽中醫學院附屬第一醫院皮膚科專家賈敏主任、重慶慶市中醫院皮膚科專家刁慶春主任、第三軍醫大學統計專家易東主任等22名參會代表分別發言，給臨床試驗方案提供了很多有價值的建議。公司總經理陳犁，副總經理呂姍珊出席了此次會議。

會議對金蟬止癢膠囊增加適應癥臨床試驗方案（草案）進行了深入討論，達成了諸多共識，下一步將按照專家的意見對方案進行修訂。公司2016年啟動了金蟬止癢膠囊增加濕疹適應癥的工作，2017年申報并于2017年9月5日獲得CFDA下發的藥物臨床試驗批件，藥物臨床試驗批件號：2017L04662，本試驗批件的獲得標致著本品在培育過程中已取得階段性成果。

金蟬止癢膠囊為皮膚科純中藥口服制劑，為我公司重點培育之品種，于2009年3月23日經CFDA批準上市，批準文號為國藥準字Z20090396。其處方由金銀花、梔子、黃芩、苦參、黃柏、龍膽、白芷、白鮮皮、蛇床子、蟬蛻、連翹、地膚子、地黃、青蒿、廣藿香、甘草16味中藥組成，具有清熱解毒，燥濕止癢的功效。其藥理作用表明金蟬止癢膠囊臨床等效劑量不僅能顯著改善急性濕疹和亞急性濕疹模型動物的紅斑、丘疹/水腫、水皰、表皮剝脫或結痂等皮損癥狀，修復和改善皮損病變，抑制動物搔抓等濕疹反應，還具有明顯的止癢、抗過敏及抗炎的藥理作用。

金蟬止癢膠囊為2017年國家醫保目錄皮膚科乙類品種（編號1140）、國家發明專利品種（專利號為：ZL200610008275.5）、重慶市高新技術產品、重慶市重點新產品、中國藥典2015版增補本擬收載品種，被全國中醫藥行業高等教育“十三五”規劃教材，全國高等中醫院校規劃教材（第十版）《中藥藥理學》、《中西醫結合皮膚性病學》收載，同時也被《中成藥臨床應用指南（皮膚分冊）》（中國標準化協會中醫藥標準分會及中華中醫藥學會皮膚病分會組織編寫）、《基層中醫師必備藥物手冊》（2014年人民衛生出版社出版）收載，其療效和安全性得到高度肯定。

                                                            思科所　譙志文