舒肝順氣丸增加功能性消化不良適應癥臨床試驗方案討論會在京召開

2019年2月22日，舒肝順氣丸增加功能性消化不良適應癥臨床試驗方案討論會在北京河南大廈成功召開。

首都醫科大學附屬北京中醫醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、貴陽中醫學院附屬第一醫院、湖北省中醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、中國中醫科學院西苑醫院、北京中醫藥大學附屬東方醫院等9家國家中醫藥物臨床試驗機構的22名機構辦及臨床科室專家參會。首都醫科大學附屬北京中醫醫院消化科主任、本項目主要研究者張生聲教授主持會議，各位專家分別從專業和國家政策角度，對臨床試驗方案，就納入排除標準、中醫證候診斷標準、樣本量估算、觀察周期、安全性指標等進行了深入討論、提出寶貴意見并達成共識。

重慶希爾安藥業有限公司的參會代表為陳犁總經理、思科藥物研究所副總經理譙志文、項目臨床監查員魏煜杰、黃鑫。陳犁總經理代表公司對各位專家的大力支持表示衷心的感謝，并表示接下來公司將根據會議達成的共識，盡快完善臨床試驗方案，積極推動臨床試驗進程。

舒肝順氣丸為我公司獨家生產上市的純中藥復方制劑，批準文號為國藥準字Z20026802，為我公司未來重點培育的中藥品種。本品由厚樸、川芎、香附（醋制）、白芍314g、柴胡、枳實（炒）、郁金、佛手、木香、陳皮、甘草、延胡索（醋炙）、馬蘭草等13味藥材組成，是在經典名方柴胡舒肝散基礎上優化而成。本品具有舒肝，理氣，止痛的功效，用于肝郁氣滯證，癥見兩脅脹滿，胃脘刺痛，嘔逆嘈雜，噯氣泛酸。本品劑型為小蜜丸，每10丸重9g，9g/袋，口服，一次9g，一日2～3次。上市以后公司開展了上市后再評價研究，研究內容包括臨床研究、藥效學研究、長期毒性和急性毒性研究以及質量標準提高研究，獲得國家發明專利，專利號ZL200910001007.4 。2017年11月獲得增加功能性消化不良適應癥的藥物臨床試驗批件。