跌打七厘片再獲國家中藥品種保護!

希爾安藥業  2023/10/20  來源: 本站

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2023年10月9日,國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第12號)(2023年第127號)》,經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評,國家藥監局核準,伍舒芳集團(希爾安藥業)獨家拳頭產品跌打七厘片再次被批準為國家中藥品種二級保護(續保)!保護期7年,即2023年10月9日至2030年1月19日。

跌打七厘片是由人工麝香、三七、血竭、醋沒藥、紅花、冰片、朱砂、醋乳香、酒當歸、兒茶制備而成,具有活血、散瘀、消腫、止痛的功能,臨床上多用于跌打損傷,急性軟組織損傷(軟組織挫傷、關節扭傷)、骨折早中期改善疼痛,腫脹,改善損失部位、手術部位微循環,減少炎性因子產生。

伍舒芳集團(希爾安藥業)以國家藥物臨床試驗機構湖北省中醫院牽頭開展了跌打七厘片用于急性軟組織損傷(關節扭傷)氣滯血瘀證的有效性及安全性RCT臨床試驗,觀察了240例關節扭傷患者,結果顯示本品改善關節扭傷患者疼痛、腫脹、功能障礙優于陽性對照藥活血止痛膠囊;在國家GLP機構重慶中藥研究院完成動物6個月長期毒性試驗,實驗結果表明連續服用6個月并未影響動物臟器病理改變,進一步佐證了跌打七厘片的安全性。

伍舒芳集團(希爾安藥業)主動完善了跌打七厘片藥品說明書中安全性信息,能更好地指導臨床合理用藥;對跌打七厘片藥品質量標準進行了修訂提高,建立高于藥典標準的內控標準,以便更好地控制產品質量。近年來希爾安藥業生產的跌打七厘片監督抽檢及出廠檢驗合格率100%!

此次跌打七厘片再次獲得7年的國家中藥保護期,其臨床價值、學術價值、市場價值、品牌價值將得到更大的釋放,市場競爭力將得到進一步提升,造福大眾,創造更大的經濟效益和社會效益。

 

從“伍氏七厘散”到“跌打七厘片”

 

跌打七厘片是在伍氏七厘散的基礎上研制而成,來源于經典并高于經典,為國家醫保乙類品種,發明專利產品,重慶市高新技術產品。

清朝康熙三十七年(公元1698年),明朝天文學家、欽天監漏刻科博士、回回司天監伍儒第十二代傳人伍宏憲創制了伍氏七厘散,并創建伍舒芳香室。

清代名醫項天瑞編著的《同壽錄》、魏之琇編著的《續名醫類案》、謝元慶編著的《良方集腋》所收錄的七厘散就是伍氏七厘散的配方。

圖片

1963年,七厘散被收錄進《中國藥典》,其配方仍然是伍氏七厘散的配方,伍氏配方的七厘散正式成為醫學典籍認可的官方版本。而后每個版本的《中國藥典》收錄的七厘散均為此方,伍氏七厘散配方也因此成為唯一進入國家藥典的七厘散配方。

 

 

文案丨涂慧娟 譚強

排版丨謝夢婷

編輯 | 陳美琦

審核丨譙志文 譚強

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