國家支持創新藥方案征求意見稿流出,兩分鐘看清要點!

希爾安藥業  2024/3/22  來源: 本站

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近期,一份由國家發展改革委聯合國家衛生健康委牽頭制定的《關于全鏈條支持創新藥發展實施方案》的征求意見稿在醫藥圈傳播發散,其核心要點在于通過政策引導和支持,全面促進創新藥的研發、審批、上市、使用、支付等關鍵環節。

意見稿中特別提出了很多具體措施,如建立創新藥重點研發目錄、鼓勵應用目錄、提升基礎研究能力、優化臨床研究等,旨在解決當前醫藥產業面臨的挑戰,如源頭創新能力不足、研發同質化現象嚴重等。

 

此外,意見稿同時還強調政策協同的重要性,提出了到2025年和2027年的發展目標,包括關鍵核心技術的突破和首創新藥上市數量(2027年達10個以上)等等。

征求意見稿特別指出我國創新藥目前面臨的一系列問題。

 

一是源頭創新能力弱,基礎研究和關鍵技術攻關投入不足,研發以跟隨、模仿為主,缺少針對臨床需求開發的新靶點、新機制、新技術;

 

二是研發同質化現象明顯,熱門靶點產品扎堆上市,同類產品低價“內卷”,嚴重浪費研發資源和創業資本;

 

三是政策協同不足,創新藥的研發、審評審批、配備使用、定價支付等環節較多,價值評估體系不同,政策取向不一致,未能形成促進創新藥發展的合力;

 

四是創新回報不及預期,我國醫藥市場規模大但創新藥占比較低,醫藥創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈尚未實現深度融合,企業研發成本高,回報周期長,市場預期不穩,影響創新發展信心。

 

五是投融資支撐力度轉弱等。

 

附:要點梳理思維導圖

 

 

 

 

 

文字| 李  響

排版| 陳美琦

審核| 譚  強

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